欧盟扩张批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日报道，欧洲议会委员会已审批优时比（UCB）的抗抑郁症口服 Vimpat 用于幼儿。该监管机构机构审批这款口服作为常规麻醉药和辅助麻醉药在、青少年和 4 岁以上幼儿当中用于抑郁症部分当中风治疗法，不管抑郁症否有诱发全身性当中风。

抑郁症是一种慢性神经盲点，它影响世界各地有约 6500 数百人，其当中近一半的流感是在幼儿时期被诊断出来。根据优时比的说法，精神科病人常用目前可供常用的抗抑郁症口服会遭受不良事件，因此需要额外的治疗法解决方案，以便在较少副作用的情况下控制抑郁症当中风。

该公司指出，Vimpat（拉尼衍生物）的扩展审批基于该口服从到幼儿数据资料的外推原理，它的审批同时也得到了在幼儿当中野外的该口服安全性和药动学数据资料的赞成。

「有局灶性抑郁症当中风的精神科病人常用目前的治疗法解决方案，仍也许境遇较差的抑郁症当中风控制，以及穷困质量下降，」法国鲁昂大学所医院的精神科病理抑郁症、生理盲点和一般而言神经科主任 Arzimanoglou 副教授称。

「随着拉尼衍生物的审批，欧洲议会的医疗专业人员和精神科病人现在有了一种额外的治疗法解决方案，它既可作为常规麻醉药，也可作为辅助麻醉药，这代表了一次极大的进步，可以大幅度设法 4 岁及以上患有抑郁症的幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧洲议会热卖，其作为辅助麻醉药在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病人当中用于治疗法抑郁症的部分当中风，不管抑郁症否有诱发全身性当中风。

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编辑： 冯志华