EMA建议：限制育龄期女性可用丙戊酸盐

中都欧药品管理局（EMA）类固醇安全和几率评量管理委员会提议，强化对以次戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用以次戊酸盐。

这是由于，早产以次戊酸盐暴露出会导致胎盘病症和发育问题。

管理委员会提议，除了对病人无效或不耐受，以次戊酸盐不应用于病人眼疾有哮喘或表征障碍的分娩或即将分娩男人。

对于那些以次戊酸盐是唯一病人自由选择的男人来说，应来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理职员擅长处理这种情况，可根据实际情况，在护理职员的指导和指派下来进行分娩等待。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，临床护理职员在向这些群体发给以次戊酸盐药时，应告知有关类固醇的全部数据，尽可能病症解读类固醇的潜在几率，在赢得病症的坚称同意后，方可来进行具体病人。

以上提议基于早产以次戊酸盐暴露出振荡的一项种系统评量，在这项种系统评量中都，EMA管理委员会不仅发表意见了关的的病症和贫穷，还发表意见了具体的专家和精神科。

发育障碍

最近的研究声称，早产以次戊酸盐暴露出的学龄前成年人发育问题年老几率达30%-40%，包括：步行和语言延迟、无意识障碍、在讲话中都和传达困难和智力素质较差。

此外，有图表显示，输卵管内以次戊酸盐暴露出的成年人在出生时，病症的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中都的年老几率仅为2%-3%；并且，这些成年人眼疾多动症的几率也较大。当前图表也声称，早产以次戊酸盐暴露出的成年人眼疾孤独症谱系障碍和孤独症的几率为一般成年人的3倍和5倍。

管理委员会提议，应向欧洲共同体的卫生保健职员和放弃以次戊酸盐病人的病症给予有关这种类固醇的英语教育档案，以告知他们这种类固醇的具体几率。临床护理职员也应每星期评量即将放弃病人的青春期或蓝图分娩男人。

目前，这些提议已经草拟至人类互认可处理程序和分散处理程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对即将服用以次戊酸盐、对病人有任何或许的男人，应第一时间发表意见护理职员。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院DrKimford J. Meador说，如果申明这些提议，而会减少输卵管内以次戊酸盐暴露出的成年人存量。鉴于以次戊酸盐暴露出的多种病症和胎盘发育问题几率，以及大约一半的分娩不属于蓝图分娩，以次戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无济于事的自由选择。

“我们支持这一提议，以次戊碳酸不应作为病人育龄男人哮喘的一线病人方法。并且，男人在怀早产间也需要被告知类固醇的潜在几率。我们一直积极参与育龄期哮喘男人放弃孕前发表意见的社交活动，同时也给予了一些资源，以尽可能她们察觉到哮喘类固醇的潜在几率。”英国推销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard纽约时报。

尽管其他的哮喘类固醇也有效，但是对于已分娩或蓝图分娩的男人来说，最低药物的以次戊碳酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代类固醇并没法控制哮喘症状，副作用过大，或是难以控制的哮喘发作几率远高于以次戊碳酸带来的严重危害。

在这种情况下，衡量利益后，病症和护理职员但会得出结论，以次戊碳酸对他们来说是最安全的自由选择。如果申明这些提议，应尽可能病症察觉到以次戊碳酸的潜在几率，并与护理职员制定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞