EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

欧洲药品管理制度局（EMA）药剂公共安全和几率评核委员才会敦促，加强对乙组戊酸盐的适用管理制度，限制育龄期异性恋适用乙组戊酸盐。

这是由于，早产期乙组戊酸盐渗入才会所致孕妇病症和发育问题。

委员才会敦促，除了对化疗有罪或不耐受，乙组戊酸盐不应用于化疗重病有中风或除此以外盲点的男婴或即将男婴异性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗自由选择的异性恋来话说，应进行时必要的避孕措施。如果有经验不足的精神科擅处置这种情况，可根据实际情况，在精神科的指导和都由下进行时早产准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，病理精神科在向这些人群开具乙组戊酸盐药物时，应获知有关药剂的全部信息，确保病重病理解药剂的潜在几率，在取得病重病的知情同意后，即可进行时之外化疗。

以上敦促基于早产期乙组戊酸盐渗入效应的一项系统评核，在这项系统评核中，EMA委员才会不仅建议了涉及的病重病和中产阶级，还建议了之外的专家和专科医生。

发育盲点

最近的研究表明，早产期乙组戊酸盐渗入的学龄前学童发育问题病重几率大幅提高30%-40%，以外：步行和语言延后、心灵盲点、讲话和表达吃力和智力技术水平低下。

此外，有图表显示，子宫内乙组戊酸盐渗入的学童在出生时，病症的几率达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的病重几率仅为2%-3%；并且，这些学童重病多动症的几率也很小。当前图表也表明，早产期乙组戊酸盐渗入的学童重病孤独症表征盲点和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

委员才会敦促，应向欧盟的卫生保健人员和不能接受乙组戊酸盐化疗的病重病提供有关这种药剂的职业教育资料，以获知他们这种药剂的之外几率。病理精神科也应不定期评核正在不能接受化疗的青春期或原计划早产异性恋。

迄今为止，这些敦促已经提交至人类互认可机制和分散机制协调组，才会最终裁决。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对化疗有任何疑问的异性恋，应及时建议精神科。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador话说，如果采纳这些敦促，将才会减少子宫内乙组戊酸盐渗入的学童数量。鉴于乙组戊酸盐渗入的多种病症和孕妇发育问题几率，以及大达一半的男婴等同原计划男婴，乙组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来话说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们全力支持这一敦促，乙组戊硫酸不应作为化疗育龄异性恋中风的一线化疗法则。并且，异性恋在早产期间也并不需要被获知药剂的潜在几率。我们一直致力于育龄期中风异性恋不能接受孕前建议的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们了解到中风药剂的潜在几率。”英国宣传品许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风药剂也必要，但是对于已男婴或原计划早产的异性恋来话说，最低剂量的乙组戊硫酸仍是最佳自由选择。这意味著是因为这些替代药剂并不能控制中风症状，副作用过大，或是难以控制的中风头痛几率远高于乙组戊硫酸带来的伤害。

在这种情况下，衡量利益后，病重病和精神科意味著才会得出结论，乙组戊硫酸对他们来话说是最公共安全的自由选择。如果采纳这些敦促，应确保病重病了解到乙组戊硫酸的潜在几率，并与精神科制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞