癫痫VIMPAT®3期药理学结果阳性

优时比韩国公司近来宣布，风险评估VIMPAT®（从那时起吡啶）填充治疗法中国和韩国以外普遍性痉挛发病病患者有效普遍性的3期流行病学，结果显示VIMPAT®达到了主要有效普遍性终点。

研究结果显示，与低剂量相比，从那时起吡啶（200和400 mg/天）显著增大了以外普遍性痉挛的发病频率。该研究中的不良事件方面，与从那时起吡啶推断不良事件特征一致。基于该研究的阳普遍性结果，优时比方案于2015年向中国和韩国的药监其他部门提交VIMPAT®作为以外普遍性痉挛发病填充治疗法的提出申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个东欧国家港交所，并且就有超过30万名病患者使用了这一药物。”优时比身兼医疗卫生官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（研究员）这样问道。“该流行病学的数据集将作为向中国和韩国药监其他部门呈交的VIMPAT®提出申请资料的一以外，并且对整个痉挛领域和痉挛病患者均带有重要的开端意涵。如果VIMPAT®需要赢取药监其他部门的批准，那么该药可为中日两国政府未控制的以外普遍性痉挛发病病患者提供多一种治疗法选择。”

该3期医学是一项多外围、测试者、随机、低剂量对应的横向分组研究，在约540名岁数为16至70岁、未控制的以外普遍性痉挛发病的韩国和中国病患者（常在或不常在继发普遍性脸部发病）中，风险评估口服从那时起吡啶200和400 mg/天作为填充治疗法的有效普遍性和安全普遍性。

主要指标为基线至维系治疗法阶段，每28天以外普遍性痉挛发病频率的发生变化。次要有效普遍性指标包括50%灵活，即基线至维系治疗法阶段，每28天以外普遍性痉挛发病频率减少50%的病患者比例。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧元区港交所，作为填充治疗法，用作治疗法和青少年（16-18岁）痉挛病患者以外普遍性发病（常在或不常在继发普遍性全面普遍性发病）在欧元区东欧国家中，VIMPAT®的药剂为薄膜衣片、糖浆和注射液。在暂时无法口服给药的病患者中，从那时起吡啶注射液是另一种可选择的药剂。

编者： 李娜